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relevante Regelwerke alphabetisch
Arzneimittelhärtefallverordnung AMHV
Declaration of Storage Conditions
GCP Direktive 2001/20 deutsch (historisch)
GCP Direktive 2005/28 (historisch)
GCP Regulation (ab 2020) deutsch
GMP Direktive 2003/94 englisch (historisch)
GMP Annex 13 (2010) (historisch)
Guideline on the Requirements to the Chemical and Pharmaceutical Quality Documentation
Labelling Vergleich Annex 13 und GCP-Verordnung (historisch)
QP Declaration on GMP Equivalence to EU GMP for IMPs manufactured in third Countries
US GMP IMP (1991) (historisch)